我国猪支原体肺炎相关疫苗生产销售及研发概览

       猪支原体肺炎(Mycoplasmal pneumonia of swine) 是由猪肺炎支原体引起的一种慢性、接触性、呼吸道传染病，又称猪地方流行性肺炎，我国俗称猪气喘病，主要临诊症状是咳嗽和气喘。剖检变化为肺的尖叶、心叶和膈叶(主叶)的对称性实变。病多呈慢性经过，常有其他病菌继发感染。据我国部分省市规模化养猪场血清学检验，阳性率30％～50％。本病广泛分布于世界各地，在我国许多地区的猪场都有发生。由于带菌病猪的存在和分布面较广，除直接发生死亡外，病猪生长发育缓慢，生长率降低15％左右，饲料利用率降低20％，造成饲料和人力的浪费。有的成为僵猪或继发感染死亡。所造成的经济损失很大，是危害养猪业发展的重要疫病之一。

       目前防控猪支原体肺炎的重要手段之一就是免疫接种疫苗,商品化的猪支原体肺炎疫苗已在全球范围广泛应用。 

       本文主要整理了国内市场上猪支原体肺炎疫苗生产及销售情况及未来即将上市的产品概括，希望对读者有所帮助。

 一、在售疫苗生产及销售概括

       1．猪支原体肺炎活疫苗 国内销售的产品活疫苗产品有3个，分别为中国兽医药品监察所研究开发的猪肺炎支原体乳兔继代弱毒株活疫苗、江苏省农科院畜牧兽医研究所研究开发的猪支原体肺炎活疫苗(168株)、中国兽医药品监察所研究开发的猪肺炎支原体活疫苗(RM48株)。有批文的生产企业及近几年的批签发情况如表1所示。 猪肺炎支原体乳兔继代弱毒株活疫苗该疫苗所用毒株为猪肺炎支原体乳兔继代弱毒株(LMP)，是由中国兽医药品监察所于1985年培养完成，使用688-843代弱毒进行接种、收获、冻干，制备出的世界第一个能够安全有效预防猪喘气病的弱毒活疫苗，即猪气喘病乳兔继代弱毒株鸡胚冻干苗。该疫苗免疫效果好，不会引起猪发生融合性肺炎，能使平均70%的免疫猪在强毒攻击后不引起同圈未接种猪的同居感染，肺组织不出现任何病变。 猪肺炎支原体168株是由江苏省农科院畜牧兽医研究所于1979年在甘肃省分离，经3次克隆化培养，无细胞培养340代次，人工致弱的弱毒菌株，采用该菌株作为抗原制备成活疫苗。该疫苗可产生较强的局部黏膜免疫力和细胞免疫力，肺内1次注射，2周内可产生保护力。 猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)是由中国兽医药品监察所与齐鲁动物保健品有限公司等10家单位联合注册，该疫苗为冻干活疫苗，通过鼻腔或胸腔方式接种，1次免疫，能够有效预防猪支原体肺炎引起的猪喘气病。

      2．灭活疫苗 灭活疫苗的优势在于操作简单，颈部肌肉注射即可，注射后无全身不良反应。生物安全性好，不污染，免疫期长，免疫原性好，在佐剂的作用下更容易吸收，可保护猪到出栏。 

目前市场上用于预防猪肺炎支原体的灭活疫苗主要以代理商代理国外各大品牌为主（进口产品的批签发情况详见表2），包括美国硕腾动保的产品瑞富特一旺、瑞富特，全球首个喘气病疫苗；美国普泰克公司的产品喘泰克；法国梅里亚公司的产品猪克喘；勃林格殷格翰的产品茵格发；默沙东公司的产品安百克；西班牙海博莱公司的产品喜宜丰，国内由哈药集团生物疫苗有限公司于2010年收购了美国辉瑞的瑞倍适和瑞倍适一旺并进行了产品转化，打破了国内猪肺炎支原体灭活疫苗被国外疫苗生产公司垄断的局面。 

      哈药集团“瑞倍适”系列产品使用的是新型佐剂爱菲金，该佐剂含有4.5%的矿物油，油滴细小，比传统油佐剂增加50%的吸附面积，具有更大的抗原结合面积，增强免疫应答;英特威“安百克”保留了15种猪肺炎支原体抗原蛋白，使用Emunade水包油佐剂;辉瑞“瑞富特”采用专利水质佐剂Carbopol,24h启动免疫，3d后产生有效保护;普泰克“喘泰克”为P株亚单位疫苗，免疫印迹证实抗原齐全、纯净，采用抗原浓缩技术，每次免疫仅需1.0mL，使用了非油质佐剂QS-21;勃林格“茵格发”为全球首创单针猪喘气病疫苗，使用专用佐剂“茵培莱”，具有最佳的生物降解性，免疫后无任何不良反应;海博莱以左旋咪唑和carbomer作为佐剂，左旋咪唑起免疫增强的作用，树脂起缓慢释放抗原作用，从而产生双重效力;梅里亚公司的猪肺炎支原体灭活疫苗采用抗原性好的猪肺炎支原体BQ14株及阻断支原体感染的菌膜蛋白抗原，双效抗原提升了疫苗保护力，采用可快速释放抗原的水性氢氧化铝胶作佐剂，应激小，对3日龄仔猪免疫注射依然安全，且能快速诱导机体产生抗体。

      近几年，随着养殖业的发展及科研力度的加强，国内对该疫病的防控也开展了广泛的研究，也相应进行了一些灭活疫苗的研究，并初步取得了一定的成果。在2015年农业部审批通过了2个国内自主研发的产品的新兽药注册。

 二、在研产品的情况 　 

     目前已经审批通过可进行临床试验的产品，几乎都是灭活疫苗及相关联苗的研发，也预示着未来将有更多的国内企业参与到猪支原体肺炎疫苗市场的竞争。

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